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一、正面回答
医疗器械网络销售备案流程：
1、材料受理，按照办·事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
二、分析详情
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
三、医疗器械网络销售备案的办理要求
1、有业务发展计划及相关技术方案；
2、有健全的网络与信息安全保障措施；
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
需要《设立医疗器械经营许可证》
（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
（三）人员资料；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
关于“医疗器械网络销售备案流程”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！
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评论列表（4条）
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希望本篇文章《医疗器械网络销售备案流程》能对你有所帮助！
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